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La FDA envoie des avertissements aux entreprises internationales pour violations des produits de la mer

Jun 12, 2023

Dans le cadre de ses activités d'application, la Food and Drug Administration envoie des lettres d'avertissement aux entités relevant de sa juridiction. Certaines lettres ne sont publiées au public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d'entreprise disposent de 15 jours pour répondre aux lettres d'avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait eu des mois, voire des années, pour corriger les problèmes.

Appâts et fruits de mer, SANicaragua

Une entreprise alimentaire du Nicaragua est mise en demeure par la FDA pour violations graves de la réglementation HACCP (Analyse des risques et maîtrise des points critiques) des produits de la mer.

Dans une lettre d'avertissement du 30 juin 2023, la FDA a décrit une inspection du 8 au 11 mai 2023 de Baits and Sea Foods, SA à Managua, au Nicaragua.

Les inspections ont révélé que les produits de la mer frais et congelés formant de l'histamine, y compris, mais sans s'y limiter, le mahi-mahi, sont frelatés, dans le sens où ils ont été préparés, emballés ou conservés dans des conditions dans lesquelles ils auraient pu être rendus dangereux pour la santé.

Certains des écarts significatifs de l'entreprise sont les suivants :

1. Le plan HACCP ne répertorie pas les dangers liés à la sécurité alimentaire qui sont raisonnablement susceptibles de se produire. Plus précisément, le plan HACCP pour les espèces formant de l'histamine, y compris les portions et les filets de mahi-mahi congelés, crus, emballés individuellement sous vide, capturés dans la nature, n'énumère pas le risque pour la sécurité alimentaire lié à la croissance et à la formation de toxines de Clostridium botulinum, ni aux allergènes non déclarés, comme requis.

2. Le plan HACCP ne répertorie pas un ou plusieurs points de contrôle critiques nécessaires pour chacun des dangers identifiés pour la sécurité alimentaire. Plus précisément, le plan HACCP pour les espèces produisant de l'histamine, y compris les portions et les filets de mahi-mahi congelés, crus, emballés individuellement sous vide, capturés dans la nature, ne répertorie pas comme requis : a. Un point de contrôle critique (CCP) à la réception du mahi mahi frais entier éviscéré, nécessaire pour contrôler les risques de formation d'histamine pendant le transit des ports locaux vers l'usine de transformation. b. Un point de contrôle critique au niveau du stockage du poisson entre des couches de glace, nécessaire pour contrôler le risque de formation d'histamine. Le poisson mahi mahi frais entier et éviscéré peut être conservé jusqu'à 48 heures entre des couches de glace.

3. Le plan HACCP de l'entreprise indique une limite critique qui ne garantit pas le contrôle d'un ou de plusieurs dangers. Plus précisément, leur plan HACCP pour les espèces produisant de l'histamine, y compris les portions et les filets de mahi-mahi congelés, crus, emballés individuellement sous vide, capturés dans la nature, ne répertorie pas la limite critique de l'examen sensoriel pour contrôler le risque de formation d'histamine au point de contrôle critique de réception, comme requis. .

4. Le plan HACCP de l'entreprise répertorie les procédures de surveillance qui ne garantissent pas le respect de la limite critique. Plus précisément, le plan HACCP pour les espèces formatrices d'histamine, y compris les portions et filets de mahi-mahi congelés, crus, emballés individuellement sous vide, capturés dans la nature, selon les besoins : a. Répertorie la procédure de surveillance incomplète de «(expurgé) ». Cette procédure ne garantit pas le respect de la limite critique au niveau de la CCP réceptrice. La procédure de surveillance ne précise pas le nombre de poissons à analyser pour l'histamine. b. Énumère les procédures de surveillance incomplètes pour surveiller la température interne du poisson au CCP de réception. La procédure de surveillance ne précise pas le nombre minimum de poissons dont la température doit être contrôlée.

5. Le plan HACCP de l'entreprise comprend un plan de mesures correctives qui n'est pas conforme à la réglementation pour garantir que le produit concerné ne soit pas mis sur le marché et que la cause de l'écart ait été corrigée. Plus précisément, le plan HACCP pour les espèces formatrices d'histamine répertorie une procédure d'action corrective inadéquate au niveau du CCP de réception lorsque la mesure de la température est supérieure aux limites critiques.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

Nouvelle nourriture à base de manneGuam

Une entreprise alimentaire de Guam est mise en demeure par la FDA pour violations graves de la réglementation HACCP (Analyse des risques et maîtrise des points critiques) des produits de la mer.